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Formlabsは2022年4月に新たな生体適合性材料「BioMed White」と「BioMed Black」をリリースしました。
本材料はForm 3B+及びForm 3BLのみでお使いいただける材料となります。
今回の記事では、こちらの生体適合性材料「BioMed White」「BioMed Black」についてご紹介します。
生体適合性材料が使えるForm 3B+ / Form 3BLとは
Form 3B+及びForm 3BLは、生体適合性材料に最適化されたデスクトップ光造形3Dプリンターです。
Form 3+及びForm 3Lと変わらない高性能と高品質を保ちながら、バイオ対応3Dプリンターとして、ヘルスケア業界をはじめ様々な研究機関や大学などで導入されています。
人の肌に触れる製品の試作や、実験用器具の造形を考えている方はForm 3B+ / Form 3BLの導入をご検討ください。（Form 3+ / Form 3Lでは生体適合性材料は使用できませんのでご注意ください！）
「Form 3B+」「Form 3BL」の特徴：
・生体適合性材料の使用が可能
・Form 3+/Form 3Lと同様の高性能＆高品質
・Form 3/Form 3Lで使用できる材料も全て使えます！
※本製品は医療機器ではございません
その他詳しくはコチラ。
新商品「BioMed White」「BioMed Black」、それぞれの特徴をご紹介
■世界の医療従事者向けに開発された、Formlabs社製生体適合性材料
Formlabsはこれまでも「BioMed Clear」や「BioMed Amber」をはじめとするBioMed Resin（バイオメッドレジン）をリリースしてきました。
BioMed Resinは世界中の医療従事者、研究者に向け開発されたISO13485に準拠する環境で製造された生体適合性材料です。人体の影響に配慮されて開発されています。
ご注意点として▼
※本材料は医療機器ではございません
※開発・製造は米Formlabsにて行う海外製品であり、認証は海外機関によって行われたものです
※当該材料を用いて造形し、適正な後加工を用いたものが生体適合性をもっているということを海外機関が認証しています
BioMed White Resin（バイオメッドホワイトレジン）
長期の皮膚接触または短期の粘膜接触が可能な材料です。
滑らかな表面の再現が可能で、金型や医療模型などに適しています。
BioMed White Resinで造形されたものは、一般的な滅菌方法に対応しています。
BioMed White Resinの特徴：
・長期的な皮膚接触
・短期的な粘膜接触
・USP（米国薬局方） Class Ⅵ認証済み
・USP<151>発熱物性試験及び急性全身毒性試験を実施済み
・ISO13485に準拠する環境で製造
・造形物はオートクレーブで滅菌可能
造形事例：
・短期的な生体適合性を必要とするパーツ
・最終用途の医療機器及び機器コンポーネント
・手術用模型
・生体適合性を必要とする金型・治具・固定具
・ORで使用できる解剖学的モデル
材料テクニカルデータはコチラ
BioMed Black Resin（バイオメッドブラックレジン）
長期の皮膚接触または短期の粘膜接触が可能で、視覚化のために高コントラストを必要とする模型などに適している材料です。
BioMed Black Resinで造形されたものは、一般的な滅菌方法に対応しています。
BioMed Black Resinの特徴：
・長期的な皮膚接触
・短期的な粘膜接触
・USP（米国薬局方） Class VI認証済
・ISO 13485に準拠する環境で製造
・造形物はオートクレーブで滅菌可能
造形物例：
・短期的な生体適合性を必要とするパーツ
・最終用途の医療機器及び機器コンポーネント
・手術用模型
・生体適合性を必要とする金型・治具・固定具
材料テクニカルデータはコチラ
新商品の追加で、生体適合性材料は全4種となりました！
すでに販売されている生体適合性材料、「BioMed Clear」と「BioMed Amber」についてもご紹介します。
BioMed Clear Resin（バイオメッドクリアレジン）
長期の皮膚または粘膜の接触を想定した材料です。BioMed Clear Resinで造形されたものは、一般的な滅菌方法に対応し、耐久性や低吸水性に優れています。
BioMed Clearの特徴：
・長期的な皮膚接触及び粘膜接触
・USP（米国薬局方） Class VI認証済
・ISO 13485に準拠する環境で製造
・造形物はオートクレーブで滅菌可能
造形物例：
・耐摩耗性と長期にわたる低吸水性を必要とするパーツ
・生体適合性を必要とする治具・固定具
・呼吸ガス経路を含む部品
・呼吸器及び人工呼吸器のコンポーネント
・マスク
材料テクニカルデータはコチラ
BioMed Amber Resin（バイオメッドアンバーレジン）
短期の皮膚または粘膜の接触を必要とするパーツの造形に適しています。BioMed Amber Resinは一般的な滅菌方法に対応しています。
BioMed Amberの特徴：
・短期的な皮膚接触及び粘膜接触
・ISO 13485に準拠する環境で製造
・造形物はオートクレーブで滅菌可能
造形物例：
・短期的な生体適合性を必要とするパーツ
・医療機器及び機器コンポーネント
・手術用模型
材料テクニカルデータはコチラ
BioMed Resinをご希望の方はお問い合わせください
新商品のBioMed White及びBioMed Blackは、2022年5月中旬から順次日本に入荷予定ですので、現在ご予約受付中となっております。
既存商品のBioMed Clear と BioMed Amberは、現在販売中ですので、お気軽にお問合せください。
※生体適合性材料はForm 3B+、Form 3BLのみでご使用いただけます。Form 3B+/Form 3BLも現在販売中です
＜本件に関するお問い合わせ窓口＞
平日 10:30-13:00・14:00-17:00
Mail: sales@yokoitokyoto.com
TEL: 075-354-6424
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